编者注：我们在 The Whiskey Wash 强烈认为，在这些酿酒厂加紧提供明确的公共服务之际，FDA 发出了令人震惊的糟糕呼吁。我们呼吁政府机构立即取消下文所述的这项费用。

在最后一天左右的时间里，在线蒸馏器圈子中浮出水面，这篇文章特别强调了 FDA 对今年早些时候通过生产大量洗手液帮助抗击大流行的酿酒厂采取的一项非常糟糕的举措. 向这些苦苦挣扎的烈酒制造商收取大约 14,000 美元的费用，将它们归类为一种药物制造设施。

更具体地说，正如美国蒸馏酒委员会 在今天向新闻界发布的一份声明中所阐明的那样

在肯塔基州的 Wilderness Trail 生产洗手液（图片来自 Wilderness Trail）

令人震惊的是，FDA 于 12 月 29 日在没有任何提前通知的情况下宣布，将对大流行期间生产洗手液的酿酒厂和其他设施收取费用。

“这个令人难以置信的令人沮丧的消息令全国 800 多家向当地社区和急救人员提供帮助的酿酒厂感到震惊。这笔意外费用是为了惩罚本已陷入困境的酿酒厂，他们在需要做正确的事情时加入进来，”蒸馏酒委员会主席兼首席执行官克里斯·斯旺格 (Chris Swonger) 说。“虽然这笔费用对一家大型制药公司来说可能是一个四舍五入的错误，但对于加紧帮助生产这种关键产品的小型酿酒厂来说，这将是灾难性的——这实际上会使一些陷入困境的企业破产。我们敦促 FDA 根据 FDA 的临时政策，立即免除临时生产洗手液以帮助抗击大流行的酿酒商的费用。”

FDA 在一份题为“ 2021 财年非处方药专论药物使用者费用计划下的费率”的联邦登记公告 (FRN) 中发布了这一意外公告。  

这些费用是根据新设立的“非处方药专论药物使用者费用计划”征收的，该计划规定了 2021 财年非处方药专论药物设施的费用以及非处方药专论订单请求 (OMOR)。 FDA 表示，这些费用也适用于在 Covid-19 期间根据临时政策生产洗手液的设施，包括酿酒厂。

影响蒸馏器的费用是 14,060 美元的专论药物设施费和 9,373 美元的合同制造组织设施费。2021 财年的费用将于 2021 年 2 月 11 日到期。  

为了使蒸馏厂避免 2022 年 OTC 专论药品设施费，他们需要在今天，即 2020 年 12 月 31 日采取行动，以 (1) 停止生产和销售该产品；(2) 在 FDA eDRLS 系统中取消注册。

圣奥古斯丁酿酒厂首席执行官兼 DISCUS 工艺咨询委员会主席 Phil McDaniel 补充说：“每个人都对 FDA 的声明完全措手不及，因此，全国各地的工艺酿酒商都争先恐后地了解和回应。考虑到 2020 年发生的一切，这个消息的时机再糟糕不过了。正在评估的 14,000 美元费用肯定会使许多这些小型家族企业破产。”

美国工艺烈酒协会 (ACSA) 也参与其中，向其成员指出

FDA 已公布并通知注册人非处方药专论药物用户计划的设施费用。美国各地的酿酒厂都收到了这些通知，因为在公共卫生紧急情况 (COVID-19) 指导期间，根据《关于制备某些含酒精的洗手液产品的临时政策》生产洗手液的任何酿酒厂都被要求注册。尽管 ACSA 承认 FDA 有权执行资助措施，但在此通知和联邦公报上公布之前，FDA 对这个问题保持沉默。

ACSA 正在与 FDA 直接沟通，以确定在什么情况下收费。此外，我们正在采取一切措施，主张对那些临时生产洗手液且没有计划继续生产和销售到 2021 年的酿酒厂进行豁免。

ACSA 认为，该计划不适合临时加紧生产洗手液以在需要时帮助社区的小型企业。我们将继续代表您进行宣传，因为我们也知道大多数酿酒商都对在如此短的时间内支付的高额用户费感到震惊。如果您不打算在 2021 年继续生产洗手液，我们建议您在进一步澄清和指导之前不要支付费用。

ACSA 的 COVID-19 工作组将继续提供我们收到的信息。而且，请放心，我们将继续主张免除费用。

在肯塔基州蒸馏协会（KDA） 在社会化媒体也质疑这一举动FDA的智慧，指出

KDA 对在大流行期间生产洗手液的酿酒商收取意外和不必要的费用感到震惊，其中大部分费用捐赠给了医院、疗养院和急救人员。我们正在与政府领导人合作，争取纠正这一错误。

此外，如果您想发布您的感受，KDA 要求您“请花点时间要求国会与 FDA 合作，以消除我们的成员在紧急救援工作中可能产生的洗手液生产费用。查看此链接：https : //p2a.co/ToHSRAS了解更多详细信息以及如何听到您的声音。“