在我们今天早些时候发表的一篇报道的更新中，FDA 于 12 月 29 日在没有任何提前通知的情况下宣布，它将对大流行期间生产洗手液的酿酒厂和其他设施征收巨额费用，该政府机构现已退出在被联邦卫生与公众服务部 (HHS) 告知这样做之后。

在美国蒸馏酒委员会发表的一份声明中，它指出：

在肯塔基州的 Wilderness Trail 生产洗手液（图片来自 Wilderness Trail）

我们很高兴地报告，HHS 参谋长布赖恩·哈里森 (Brian Harrison) 刚刚发表声明，称他们已撤回在联邦公报中发布的关于 OTC 专论药物设施费用的通知，并指示 FDA 停止执行这些费用。 

值得注意的是，哈里森先生说：“因为 HHS OGC 已经确定该通知确实是一项立法规则，并且 FDA 没有人被授权发布这样的规则，所以该通知无效。根据这一法律意见，HHS 领导层已下令从联邦公报中撤回联邦公报通知，这意味着不需要支付这些意外的用户费用。”  

哈里森先生用以下内容结束他的声明：“加紧对抗 COVID-19 的小企业应该受到政府的赞扬，而不是因此而征税。我很高兴地宣布，我们已指示 FDA 停止强制执行这些任意的、意外的用户费用。新年快乐，酿酒厂，并为您帮助保护我们的安全而欢呼！”

“这让数百名酿酒商松了一口气。我们要感谢 HHS 领导层迅速干预和保护酿酒商免受这些无端费用的影响。酿酒商很自豪能够在需要时帮助他们的社区和急救人员制作洗手液。” – 蒸馏酒委员会主席 Chris Swonger

下面是完整的声明和哈里森先生的相关推文。 

HHS 推文：https : //twitter.com/spoxhhs/status/1344782160084037639? s =21

完整的 HHS 声明：

下午好——在 COVID-19 大流行初期，全国许多小企业都加入了抗击病毒和保护美国人安全的斗争中——其中包括加强生产洗手液的酿酒厂，这是遏制传播的重要资产COVID的。3 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了一份指导文件——在突发公共卫生事件 (COVID-19) 期间制备某些含酒精的洗手液产品的临时政策——为那些能够生产手部消毒剂的实体提供了灵活性。消毒液迅速进入市场。

在指南中，FDA 表示，在 COVID-19 公共卫生紧急事件期间，它“不打算对”生产洗手液产品（被归类为非处方药）的公司采取行动，前提是该公司的活动是一致的与指导。重要的是，该指南不包含有关用户费用的讨论或这些实体将支付此类费用的任何指示，其中许多将首次进入药品制造业务。

尽管如此，12 月 29 日，FDA 发布了非处方药用户费用通知，给这些小企业带来了沉重的财务负担。

HHS 领导层并未批准这一行动，他们只是在昨天晚些时候通过媒体报道得知此事。HHS 领导层昨晚深夜召开紧急会议讨论此事，并要求立即进行法律审查。HHS 总法律顾问办公室 (OGC) 已审查此事并确定宣布和发放费用的方式具有立法规则的效力。只有 HHS 部长有权发布立法规则，在该部门最大限度地提高其监管灵活性以授权美国人对抗和击败 COVID-19 的时期，他永远不会授权采取此类行动。

由于 HHS OGC 已确定该通知确实是一项立法规则，并且 FDA 没有人被授权发布此类规则，因此该通知无效。根据这一法律意见，HHS 领导层已下令从联邦公报中撤回联邦公报通知，这意味着不需要支付这些意外的用户费用。  

“加紧对抗 COVID-19 的小企业应该受到政府的赞扬，而不是因此而征税。我很高兴地宣布，我们已指示 FDA 停止强制执行这些任意的、意外的用户费用。新年快乐，酿酒厂，并为您帮助保护我们的安全而欢呼！” – 布赖恩哈里森，HHS 参谋长